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GMP/ISO的原件問題
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和之前在備案資料中需要遞交GMP或者ISO不同，新政下申請用戶名密碼就需要提供GMP或者ISO原件進行審核。其中一條利好是根據(jù)日前國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品注冊備案資料提交技術指南（試行）》明確，境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料可以提交注冊管理部門或者備案管理部門核對后，由用戶自行存檔備查。也就是說，只要在申報用戶名密碼的時候能夠提交生產(chǎn)企業(yè)的ISO或者GMP，經(jīng)審核老師確認無誤后就可以退回原件。